CrossCheck, IV&V und QA: Gewährleistung von Compliance, Leistung und Sicherheit

CrossCheck, Unabhängige Verifikation und Validierung (IV&V) sowie Qualitätssicherung (QA) sind grundlegende Rahmenwerke für Unternehmen, die in hochregulierten oder qualitätssensiblen Branchen tätig sind. Ihr Ziel ist es, eine objektive, datenbasierte Bewertung von Compliance, operativer Exzellenz und Risikominderung zu ermöglichen. Diese Rahmenwerke werden in der Luftfahrt, Halbleiterentwicklung, Softwaretechnik, Gastronomie, Hotellerie und im Facility Management weit verbreitet angewendet.

Was ist CrossCheck?

CrossCheck ist eine strukturierte Bewertungsmethodik, die unabhängig überprüft, ob Prozesse, Produkte oder Dienstleistungen mit vertraglichen, regulatorischen und branchenspezifischen Standards übereinstimmen. Sie bietet einen systematischen Ansatz zur Identifizierung von Lücken, zum Benchmarking mit Best Practices und zur Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.

Was ist IV&V?

Unabhängige Verifikation und Validierung (IV&V) beinhaltet die Evaluation von Systemen, Komponenten oder Prozessen durch Dritte, um die Einhaltung von Anforderungen, Funktionalität, Sicherheit und Schutz zu überprüfen. IV&V ist besonders in sicherheitskritischen Bereichen wie Luftfahrt, Software für eingebettete und Steuerungssysteme sowie der Halbleiterentwicklung von entscheidender Bedeutung, da so Interessenkonflikte im Validierungsprozess ausgeschlossen werden.

Was ist QA?

Qualitätssicherung (QA) bezeichnet interne Prozesse und Verfahren, die darauf ausgelegt sind, eine gleichbleibende Qualität, Compliance und Verlässlichkeit von Dienstleistungen oder Produkten sicherzustellen. QA-Rahmenwerke beinhalten häufig Zyklen der kontinuierlichen Verbesserung, regelmäßige Audits und Leistungskennzahlen, um die fortlaufende Einhaltung von Standards zu gewährleisten.

IP-Validierung: Ein Schlüsselfaktor

Definition:
IP (Intellectual Property)-Validierung ist ein rigoroser Prozess, der sicherstellt, dass Software- oder Hardwarekomponenten (IP-Blöcke) den vorgesehenen Spezifikationen entsprechen, unter definierten Bedingungen korrekt funktionieren und keine kritischen Fehler oder Schwachstellen aufweisen. Dies ist in Branchen unerlässlich, in denen Zuverlässigkeit und Compliance oberste Priorität haben, wie Luftfahrt, Automobilindustrie und Halbleiterfertigung.

Anwendungsbereiche:

• Luftfahrt: Validiert eingebettete Systeme und Avionik gemäß ICAO- und FAA-Standards.
• Halbleiter: Überprüft Funktionalität und Leistung von wiederverwendbaren IP-Kernen vor der SoC-Integration.
• Software: Bewertet Drittanbieter-Bibliotheken und proprietären Code hinsichtlich Sicherheit, Zuverlässigkeit und regulatorischer Compliance.

Methoden:

• Simulation & formale Verifikation: Für Hardware, mit Simulationstools und mathematischen Beweisen.
• Statisches & dynamisches Testen: Für Software, durch Analyse von Code und Laufzeitverhalten.
• Dokumentation & Rückverfolgbarkeit: Führen von Audit-Trails als Nachweis der Compliance.

Branchenbeispiel:
Ein Halbleiterunternehmen setzt automatisierte IP-Validierungsplattformen (z. B. Solido Crosscheck) ein, um Integrationsrisiken zu erkennen und Post-Silizium-Fehler zu verhindern. Luftfahrtunternehmen verlassen sich auf IV&V, um kritische Navigationssoftware zu überprüfen und die Einhaltung von DO-178C Level A sicherzustellen. Facility-Management-Software durchläuft eine IP-Validierung, um Cybersicherheit und Interoperabilität zu gewährleisten.

Regulatorischer Kontext:
ICAO- und FAA-Vorschriften verlangen evidenzbasierte, unabhängige und nachvollziehbare Validierungsprozesse für sicherheitskritische Systeme. Die IP-Validierung unterstützt die Compliance, indem sie die Erfüllung aller Design- und Betriebsanforderungen sicherstellt.

Leistungskennzahlen und KPIs

Definition:
Leistungskennzahlen und Key Performance Indicators (KPIs) sind quantifizierbare Messgrößen zur Bewertung der Effizienz, Effektivität und Qualität von Unternehmensprozessen, Dienstleistungen oder Produkten.

Branchenspezifische Anwendungsfälle:

• Luftfahrt: Pünktliche Abflüge, Sicherheitsvorfallraten, Passagierzufriedenheit.
• Gastronomie: Einhaltung der Lebensmittelfeuchtigkeit, Lieferzeiten.
• Hotellerie: Gästebewertung, Sauberkeitspunkte.
• Facility Services: Reaktionszeiten bei Wartung, Ausfallzeiten.
• Software: Fehlerdichte, Systemverfügbarkeit, Erfolgsraten von Builds.

Umsetzung:
KPIs werden während der strategischen Planung festgelegt und auf Geschäftsziele zugeschnitten. Die Datenerhebung erfolgt über digitale QA-Tools, automatisiertes Monitoring, Kundenfeedback und manuelle Audits. Echtzeit-Dashboards aggregieren Daten für Benchmarking, Trendanalysen und schnelle Eingriffe.

Regulatorische Perspektive:
ICAO Annex 19 und andere Standards betonen die Nutzung definierter KPIs für proaktives Sicherheitsmanagement und regulatorische Compliance.

Beispielhafte KPI-Tabelle:

Wie CrossCheck, IV&V und QA eingesetzt werden

Luftfahrt

• Regulatorische Compliance: Sicherstellung der Einhaltung von ICAO-, FAA- und EASA-Standards.
• Systemintegration: IV&V überprüft Avionik, Flugsicherungssoftware und Flughafeninfrastruktur.
• Kontinuierliche Verbesserung: Leistungs-Dashboards und Benchmarking fördern laufende Verbesserungen bei Sicherheit und Effizienz.

Gastronomie, Hotellerie und Facility Management

• Qualitäts- & Sicherheitsaudits: CrossCheck- und QA-Rahmenwerke prüfen Lebensmittelsicherheit, Gästeerlebnis und Sauberkeit von Einrichtungen.
• Vertragserfüllung: Unabhängige Bewertungen stellen sicher, dass Dienstleister SLAs und regulatorische Verpflichtungen erfüllen.
• Verbesserungspläne: Umsetzbare Erkenntnisse und digitale Tools ermöglichen schnelle Problemlösung und Verantwortlichkeit.

Software und Technologie

• Funktionale Validierung: IV&V überprüft unabhängig, ob Software definierte Anforderungen und Sicherheitsstandards (z. B. ISO 27001, DO-178C) erfüllt.
• Echtzeit-Kennzahlen: Automatisierte Dashboards überwachen KPIs wie Fehlerquoten, Abdeckungsraten und Systemverfügbarkeit.

Branchenübergreifendes Beispiel

Ein globales Cateringunternehmen implementiert CrossCheck, um Lebensmittelsicherheit und Gästezufriedenheit standortübergreifend zu benchmarken. Ein Flughafen setzt IV&V und QA ein, um neue Sicherheitstechnologien zu validieren und die Einhaltung von ICAO- und lokalen Vorschriften sicherzustellen.

ICAO- und regulatorische Anforderungen

Regulatorische Behörden wie ICAO, FAA und EASA verlangen:

• Unabhängige, evidenzbasierte Validierung und Verifikation.
• Dokumentierte Rückverfolgbarkeit für alle kritischen Prozesse.
• Regelmäßige Berichterstattung zu KPIs und Korrekturmaßnahmen.

Diese Anforderungen unterstützen sichere, zuverlässige und effiziente Abläufe – insbesondere in sicherheitskritischen Umgebungen.

Häufig gestellte Fragen

Was ist der Unterschied zwischen QA und IV&V?
QA ist ein interner Prozess, der auf die Sicherstellung gleichbleibender Qualität und die Einhaltung von Standards abzielt, während IV&V von einer unabhängigen Drittpartei durchgeführt wird, um eine objektive Validierung von Compliance, Funktionalität und Risikominderung zu bieten.

Wie unterstützen CrossCheck-Bewertungen die Vertragserfüllung?
CrossCheck-Bewertungen liefern objektive, datenbasierte Nachweise für die Einhaltung von Vertragsbedingungen, SLAs und regulatorischen Standards. Aktionspläne und Echtzeitberichte ermöglichen es Organisationen, Compliance-Lücken zu schließen und Risiken zu minimieren.

Warum sind Leistungskennzahlen und KPIs in der Luftfahrt wichtig?
KPIs liefern objektive Daten zur Überwachung von Sicherheit, Effizienz und Kundenerlebnis. Regulierungsbehörden (wie die ICAO) verlangen den Einsatz definierter Kennzahlen, um proaktives Sicherheitsmanagement und kontinuierliche Verbesserung zu unterstützen.

Referenzen und weiterführende Literatur

• ICAO Annex 19 – Sicherheitsmanagement
• ICAO Doc 9859 – Sicherheitsmanagement-Handbuch
• ICAO Annex 10 – Aeronautische Telekommunikation
• ISO 9001:2015 – Qualitätsmanagementsysteme
• DO-178C – Software-Überlegungen bei der Zulassung von luftfahrttechnischen Systemen und Geräten
• FAA Advisory Circulars zu Qualitätssicherung und IV&V
• Solido Crosscheck IP Validation Platform
• ServSafe, HACCP und FDA-Lebensmittelsicherheitsstandards
• ISO 27001, ISO/IEC 29119 und GDPR-Compliance-Standards

Dieses Glossar bietet einen umfassenden Überblick zu CrossCheck, IV&V, QA und verwandten Konzepten in Luftfahrt, Software, Gastronomie und Facility Management. Weitere Informationen finden Sie in ICAO-Dokumenten, regulatorischen Standards und branchenspezifischen Best Practices.