Certifié – Officiellement Approuvé – Réglementaire : Glossaire Exhaustif et Guide des Bonnes Pratiques

Regulatory compliance Certification Aviation Accreditation

Certifié – Officiellement Approuvé – Réglementaire : Glossaire Exhaustif et Guide des Bonnes Pratiques

Réglementaire

Réglementaire fait référence aux exigences et obligations établies et appliquées par des autorités gouvernementales ou internationales habilitées par la loi ou un texte réglementaire. Dans l’aviation et d’autres secteurs fortement réglementés, des organismes tels que l’OACI, la FAA, l’EASA et les AAC nationales définissent des règles détaillées et souvent complexes couvrant les opérations, la sécurité, la navigabilité, le personnel, l’environnement et la sûreté. Ces règles sont codifiées dans des lois, règlements, directives et guides officiels, et le non-respect peut entraîner des sanctions, l’immobilisation ou la perte de certificats.

Les processus réglementaires vont de la certification initiale à la surveillance continue et à l’application. Les modifications sont souvent motivées par des enquêtes d’accident, des avancées technologiques ou des efforts d’harmonisation, rendant le cadre réglementaire dynamique et complet.

Conformité réglementaire

La conformité réglementaire est le processus systématique par lequel les organisations s’assurent que leurs activités, produits et services respectent toutes les exigences imposées par les autorités compétentes. En aviation, cela comprend les SARPs de l’OACI, les règlements nationaux, les directives de navigabilité, les exigences de sûreté, les lois environnementales et les obligations de sécurité au travail.

Atteindre la conformité nécessite l’identification proactive des réglementations, leur intégration dans les processus métiers et une documentation rigoureuse (manuels, dossiers, rapports d’audit). La conformité est une obligation continue, avec des rôles comme le Responsable de la Surveillance de la Conformité assurant le suivi et le signalement des non-conformités.

Certification

La certification est la confirmation formelle et documentée, par une autorité indépendante souvent tierce partie, qu’un produit, système, processus, organisation ou individu répond à des exigences définies dans des normes ou réglementations. En aviation, cela comprend la certification de type d’aéronef, la certification de navigabilité, la délivrance de licences au personnel, l’agrément des organisations et les approbations opérationnelles.

La certification implique généralement des examens de conception rigoureux, des audits, des essais et une surveillance continue. Les certificats précisent la portée, les limitations et conditions, et peuvent être suspendus ou retirés à la suite d’audits ou d’incidents. La certification tierce partie est essentielle pour la reconnaissance mondiale et l’accès au marché.

Approbation / Officiellement approuvé

L’approbation ou « officiellement approuvé » est l’autorisation explicite d’une autorité compétente ou d’un organisme délégué permettant à un produit, un processus, une organisation ou une personne d’opérer dans des conditions spécifiques. Les approbations peuvent être accordées après évaluation, examen de la documentation, audits ou démonstration de conformité. Toutes les approbations ne correspondent pas à une certification—certaines peuvent reposer sur l’équivalence, l’acceptation client ou la discrétion réglementaire.

Les approbations peuvent être conditionnelles, limitées dans le temps ou révocables, et nécessitent souvent un suivi continu de la conformité.

Accréditation

L’accréditation est la reconnaissance par une autorité qu’une organisation est compétente pour réaliser des tâches spécifiques—telles que la certification, les essais, l’étalonnage ou l’inspection—selon des normes internationales (par ex. ISO/IEC 17011, 17025, 17065). L’accréditation fonde la confiance dans l’impartialité et la compétence technique des organismes d’évaluation de la conformité.

Dans l’aviation et autres secteurs, l’accréditation est essentielle pour les certificateurs, laboratoires d’essais et agences d’inspection. Le processus implique une évaluation rigoureuse des systèmes de management, de la compétence technique et de l’impartialité.

Accreditation certificate example

Évaluation de la conformité

L’évaluation de la conformité est un ensemble d’activités—dont les essais, l’inspection, la certification et l’audit—visant à déterminer si des produits, services, systèmes ou personnes répondent à des normes ou réglementations spécifiées. Elle est codifiée dans l’ISO/IEC 17000 et constitue la base de la certification et de l’approbation crédibles.

L’évaluation de la conformité comprend des activités de première partie (autodéclaration), de seconde partie (client/utilisateur) et de tierce partie (indépendante). L’évaluation tierce partie est requise pour la plupart des applications à sécurité critique.

Conformity assessment model diagram

Certification vs. Approbation

La certification est un processus formel et documenté, généralement réalisé par un tiers accrédité, aboutissant à un certificat de conformité à des normes ou réglementations spécifiques. L’approbation est un terme plus large, pouvant être formel ou informel, et accordé par des régulateurs ou des clients. La certification fournit une preuve reconnue mondialement et juridiquement défendable ; l’approbation peut être plus limitée ou locale.

AttributCertificationApprobation
FormalitéÉlevée (basée sur des normes)Variable (réglementaire/client)
PreuveCertificatLettre, document, acceptation
ReconnaissanceMondiale (si accréditée)Locale ou limitée
RigueurRigoureuse, standardiséeVariable selon le contexte/risque

Accréditation vs. Certification

La certification valide qu’un produit, un processus ou une personne répond à des exigences définies. L’accréditation valide que l’organisme certificateur ou d’évaluation est lui-même compétent et impartial. L’accréditation garantit la crédibilité et l’acceptation mondiale des certifications.

Accreditation hierarchy diagram

Évaluation de la conformité et types de parties ISO

  • Première partie : Autodéclaration par l’organisation/fabricant.
  • Seconde partie : Évaluation par le client ou l’utilisateur.
  • Tierce partie : Évaluation indépendante et impartiale (requise pour la plupart des applications réglementaires).

Chaque type offre des niveaux d’assurance différents, l’évaluation tierce partie étant la plus robuste et reconnue internationalement.

Aperçu du processus de conformité réglementaire

  1. Identifier toutes les réglementations, directives et normes applicables.
  2. Mettre en œuvre des politiques, procédures et contrôles.
  3. Documenter les processus, exceptions et actions correctives.
  4. Auditer par des revues internes/externes.
  5. Rapporter aux autorités selon les obligations.
  6. Améliorer continuellement selon les résultats et évolutions réglementaires.

Aperçu du processus de certification

  1. Sélectionner la norme applicable et définir le périmètre.
  2. Déposer une demande auprès d’un organisme certificateur accrédité.
  3. Évaluer via revue documentaire, audits et essais.
  4. Corriger les non-conformités éventuelles.
  5. Certifier par délivrance d’un certificat précisant la portée et les conditions.
  6. Surveiller par des audits continus et renouvellements périodiques.
Certification process timeline

Aperçu du processus d’approbation

  1. Soumettre une demande accompagnée de la documentation justificative.
  2. Examiner par l’autorité, qui peut demander des informations ou démonstrations complémentaires.
  3. Évaluer (peut inclure des analyses de sécurité, visites de site ou essais).
  4. Accorder l’approbation avec conditions, limitations ou durée de validité.
  5. Surveiller et renouveler l’approbation si nécessaire.

Aperçu du processus d’accréditation

  1. Candidater avec une documentation détaillée de management et de compétence.
  2. Évaluer via audits sur site et entretiens.
  3. Corriger les non-conformités.
  4. Accréditer pour un périmètre défini, suivi d’une surveillance et réévaluation.

Cas d’usage dans l’industrie automobile

Dans l’automobile, la conformité réglementaire est obligatoire pour tous les véhicules/composants, imposée par des autorités telles que la NHTSA (États-Unis) et la WVTA de l’UE. La certification est réalisée par des organismes accrédités après des essais stricts. Chaque modèle requiert aussi une approbation (homologation de type) avant l’entrée sur le marché, et les autorités effectuent des surveillances et rappels périodiques.

Cas d’usage dans l’industrie électronique

Dans l’électronique, la conformité réglementaire inclut la CEM, la sécurité et les substances dangereuses (RoHS, REACH). Les produits dans l’UE nécessitent le marquage CE (évaluation de la conformité) ; aux États-Unis, la FCC réglemente les appareils radio/électroniques. La certification est réalisée par des laboratoires accrédités et l’accès au marché dépend à la fois de la certification et de l’approbation réglementaire.

Résumé

Comprendre la différence entre « certifié », « officiellement approuvé », « réglementaire », « accréditation » et « évaluation de la conformité » est essentiel pour l’exploitation légale, la sécurité et l’acceptation internationale dans l’aviation, l’automobile, l’électronique et d’autres secteurs réglementés. Des cadres de conformité solides, une certification crédible et une accréditation reconnue sont le socle de la confiance publique et de l’accès au marché mondial.

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Questions Fréquemment Posées

Quelle est la différence entre certification et approbation ?

La certification est un processus formel, tierce partie, aboutissant à la preuve documentée qu’une norme ou réglementation définie a été respectée. L’approbation est plus large, peut être formelle ou informelle, et peut être délivrée par un régulateur ou un client pour des activités ou produits spécifiques. La certification est reconnue mondialement ; l’approbation peut être limitée ou locale sauf si elle repose sur une certification.

Pourquoi l’accréditation est-elle importante pour les organismes de certification ?

L’accréditation garantit que les organismes de certification, laboratoires d’essais ou agences d’inspection sont techniquement compétents et impartiaux, suivant des normes internationales telles que l’ISO/IEC 17011 ou 17025. L’accréditation est à la base de la crédibilité et de l’acceptation mondiale des certificats, rapports d’essais et résultats d’inspection.

Quelles sont les principales étapes du processus de conformité réglementaire ?

Les principales étapes sont : (1) Identifier les réglementations et normes applicables, (2) mettre en œuvre des contrôles et procédures, (3) maintenir la documentation, (4) réaliser des audits internes/externes, (5) faire des rapports aux autorités, et (6) améliorer continuellement les processus selon les résultats d’audit et les évolutions réglementaires.

Qu’est-ce que l’évaluation de la conformité tierce partie et pourquoi est-elle requise ?

L’évaluation de la conformité tierce partie est une évaluation indépendante, par une organisation impartiale, pour déterminer la conformité à des normes ou réglementations spécifiées. Elle est requise dans les secteurs à sécurité critique comme l’aviation pour assurer le plus haut niveau de garantie, garantir l’impartialité et permettre la reconnaissance mondiale des certificats ou approbations.

Comment la conformité réglementaire, la certification et l’accréditation interagissent-elles dans l’industrie ?

La conformité réglementaire est l’obligation de suivre les lois et normes. La certification fournit la preuve documentée de la conformité, souvent requise pour l’exploitation légale. L’accréditation valide la compétence des certificateurs, garantissant que leurs certifications sont fiables et acceptées internationalement. Ensemble, elles forment une hiérarchie qui assure la sécurité, la légalité et l’acceptation sur le marché.

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